Показания к приему препарата Флутамид и возможные побочные действия

Флутамид – это антиандрогенное лекарственное средство. Данный препарат имеет нестероидную структуру и характеризуется противоопухолевыми свойствами. Предназначен для паллиативного (то есть такого, что улучшает состояние и самочувствие пациента, но не оказывает непосредственного влияния на причину болезни) лечения рака простаты с метастазами (новые опухоли, которые появляются в других органах по причине переноса с кровью или лимфой раковых клеток).

Инструкция к препарату

Флутамид

Выпускается в форме таблеток бледно-жёлтого цвета (круглые и двояковыпуклые).

Основной действующий компонент – фтуламид (flutamid) в количестве 250 миллиграмм.

Дополнительными (вспомогательными) содержащие выступают:

  • стеарат магния– 5 миллиграмм;
  • крахмал – 30 миллиграмм;
  • диоксид кремния коллоидный – 5 миллиграмм;
  • целюлоза – 50 миллиграмм;
  • лаурилсульфат натрия – 10 миллиграмм;
  • моногидрат лактозы – 150 миллиграмм.

Таблетки, в количестве 90 штук, содержатся во флаконах из тёмного стекла.

Фармакологическое действие

Благодаря препарату происходит связывание андрогенов с помощью клеточных рецепторов. Это предотвращает на клеточном уровне действие тестостерона.

Влияние Флутамида направлено на такие органы-мишени:

  • простата;
  • яички (семенные пузырки).

Эстрогенными, антиэстрогенными, прогестагенными, антигестагенными активностями препарат не обладает.

При пероральном приёме препарат всасывается быстро. Биотрансформация происходит в печени. При условии приёма 250 миллиграмм Флутамида трижды в сутки стабильный его и его метаболитов уровень в плазме фиксируется после применения четвёртой дозы.

Показания к применению и дозировка

Рак простатыФлутамид назначается в качестве паллиативного средства при лечении онкозаболеваний предстательной железы с метастазами или без таковых.

Препарат назначается пациентам, если:

  • до этого они ещё не получали какого-либо лечения;
  • после терапии гормонами адекватный результат недостигнут или у больного сформировалась к ней устойчивость (резистентность).

Флутамид может использоваться как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными средствами.

Также препарат назначается для лечения больных с хирургической кастрацией.

Препарат следует принимать внутрь каждые восемь часов после еды по одной таблетке (250 мг) три раза в сутки.

При комбинированном лечении с агонистами ЛГРГ принимать Флутамид начинают за трое суток до начала приёма агонистов ЛГРГ.

Если необходима лучевая терапия, то применение препарата начинается за восемь недель до её начала и продолжается на протяжении всего курса.

Противопоказания к применению препарата

Основным противопоказанием к применению Флутамида является гиперчувствительность к этому веществу, а также к тем дополнительным компонентам, которые входят в состав препарата.

До начала лечения необходимо сдать анализы и определить базовый уровень печёночных ферментов, так как назначение Флутамида противопоказано при печёночной недостаточности.

Также применение данного препарата противопоказано при наличии тяжёлых заболеваний щитовидной железы и почек.

Не применяется препарат также и при лечении детей.

Возможные побочные явления

Если Флутамид используется в качестве монотерапии, то у больного может развиться гинекомастия, которая иногда сопровождается болезненным синдромом в молочных желёзах. Также возможно возникновение галактореи.

Возможные побочные действия препарата при монотерапии:

  1. Эндокринная система: гинекомастия (с или без болей в районе молочных желёз), галакторея, понижение либидо, подавление сперматогенеза (при длительном лечении).
  2. Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота, изжога, запор, анорексия, повышенный аппетит, транзиторная дисфункция печени, гепатит, желтуха, диспепсия, некроз печени и энцефалопатия, повышенная активность трансаминаз.
  3. Центральная нервная система: бессонница, головные боли, депрессия, тревога, утомляемость, нарушение зрения, головокружение.
  4. Система крови и кроветворения: тромбоцитопения, метгемоглобинемия, гемолитическая анемия, макроцитарная анемия.
  5. Кожные покровы: зуд кожных покровов, кровоизлияния в подкожной области, фотосенсибилия.
  6. Прочие: изменение окраса мочи (с янтарного до жёлто-зелёного), боль в области грудины, жажда, отёки верхних и нижних конечностей.

Тошнота у мужчиныЕсли препарат используется в комбинации с ЛГРГ агонистами, возможны возникновение жара, рвота, тошнота, диарея, импотенция, понижение либидо.

При комбинированной терапии возможны следующие побочные реакции организма:

  1. Эндокринная система: импотенция, понижение либидо, гинекомастия.
  2. Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, понижение или полное отсутствие аппетита, недостаточность, некроз и энцефалопатия печени, желтуха (холестатическая), гепатит.
  3. Система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
  4. Нервная система: сонливость, депрессия, нервные расстройства, тревога, спутанное сознание, расстройства в мышечной системе (проявляются в форме слабости мышц, боли или покалывания в конечностях).
  5. Сосудисто-сердечная система: гипертензия артерий.
  6. Дыхательная система: нарушение дыхательной функции.
  7. Кожные покровы: фотосенсибилизация.
  8. Прочие: метгемоглобинемия, отёки, затруднения мочеиспускания.

Несмотря на вышеизложенные возможные побочные симптомы, обычно Флутамид переносится хорошо. При возникновении «побочек» нужно уменьшить дозировку или отменить применение данного препарата.

Передозировка

В результате проведённых экспериментов и испытаний препарата на животных, выяснено, при высоких дозах Флутамид может приводить к следующему:Гипоактивность

  • гипоативность;
  • пилоэрекция;
  • замедленное дыхание;
  • атаксия;
  • слезоточение;
  • анорексия;
  • седация;
  • рвота;
  • метгемоглобинемия.

Если принимать Флутамид в суточной дозировке до 1500 миллиграмм на протяжении 36 недель, серьёзных побочных реакций не должно возникать. В редких случаях могут наблюдаться нестабильность уровней трансаминазы печени, огрубление молочных желёз и гинекомастия.

В дозировке до 5 грамм Флутамид не приводит к симптомам передозировки. Вообще, на сегодняшний день симптомы передозировки данного препарата, которые бы могли угрожать жизни пациента, неизвестны.

Особые указания по применению препарата

При лечении Флутамидом необходимо осуществлять контроль уровня активности ферментов печени. На протяжении первых четырёх месяцев терапии лабораторные анализы нужно проводить не реже раза в месяц и регулярно на протяжении периода оставшегося времени лечения.

Если активность ферментов печени превышает в два или три раза верхний предел нормальных значений (при этом возможно, но необязательно, появление желтухи), а метастазы в печени отсутствуют, употребление Флутамида нужно отменить.

Симптомы дисфункции печени, при которых пациент должен немедленно обратиться к доктору:

  • жёлтый цвет кожи или глазных белков;
  • потемнение мочи;
  • гриппоподобный синдром;
  • болевые ощущения в правом подреберье;
  • стойкое отсутствие аппетита;
  • рвота;
  • тошнота;
  • зуд кожи.

Если с приёмом Флутамида необходимо назначение антикоагулянта непрямого действия, то при определении дозы последнего следует учитывать протромбинное время.

Если пациент не прошёл процедуру орхиэктомии (удаление яичек), в случае продолжительного применения препарата следует контролировать уровень количества сперматозоидов.

Из-за повышения уровня содержания в плазме крови тестостерона и эстрадиола в организме может задерживаться жидкость. Поэтому пациенты, которые страдают сердечными заболеваниями, принимать препарат должны с большой осторожностью. Также существует риск возникновения тромбоэмболии, которая может быть спровоцирована повышением количества эстрадиола.

Поскольку при приёме Флутамида возможно появление олигоспермии, следует периодически проводить количественные анализы спермы.

Препарат Флутамид назначается только мужчинам. Во время лечения не следует пренебрегать всеми необходимыми методами контрацепции.

Возможные аналоги препарата

После консультации с врачом препарат может быть заменён на один из его аналогов:Бикалутамид

  • Апо-флутамид (назначается при раке предстательной железы в прогрессирующем состоянии);
  • Бикалан (назначается при поздних стадиях распространённого рака простаты);
  • Бикалутамид (препарат предназначен для терапии распространённого рака простаты);
  • Калумид (при распространённом раке предстательной железы);
  • Касодекс (поздние стадии распространённого рака предстательной железы);
  • Кстанди (применяется при терапии кастрационно-резистентного рака простаты с метастазами при прогрессировании болезни при проведении химиотерапии или после её завершения);
  • Флулем (назначается при первичном раке простаты, а также при наличии метастаз, в случае, если предшествующая терапия не была проведена или если гормонотерапия оказалась неэффективной).
  • Флумид (применяется для лечения первичного рака простаты, а также при наличии метастаз, в комбинации с кастрацией – химической или хирургической);
  • Флутазин (при раке предстательной железы в стадии прогресса);
  • Флутан (лечение рака простаты с метастазами или без);
  • Флутаплекс (назначается для нейтрализации действий тестостерона при раке предстательной железы в прогрессирующем состоянии);
  • Флутафарм (предназначен для паллиативного лечения рака предстательной железы).
  • Флуцином (при прогрессирующем раке предстательной железы);
  • Флютамид (назначается для комбинированной терапии вместе с агонистами ЛГВГ);
  • Фругил (для паллиативного лечения неоперабельного прогрессирующего рака предстательной железы).

В аптеках цена указанных препаратов может варьироваться.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

В случае комбинированной терапии Флутамидом и агонистами ЛГРГ необходимо рассматривать возможный вредный результат применения обоих препаратов.

Если пациент получает лечение антикоагулянтом Варфарином, нужно оптимально подбирать дозировку последнего, так как протромбиновое время может увеличиваться при применении Флутамида.

Если параллельно с Флутамидом применяется Теофиллин, в плазме крови может повысится содержание последнего.

Препараты, которые могут быть гепатотоксическими, не следует применять в сочетании с Флутамидом. Парацетамол и опиоидные анальгетические средства могут взаимодействовать с препаратом. Процесс метаболизма кортикостероидов может замедляться под воздействием Флутамида.

При лечении препаратом следует строго воздерживаться от употребления.

Указанный препарат производится в Финляндии. Хранение требует температуры, не превышающей 25 ° С. Срок годности составляет три года.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: